【稿件编号】WK2009-0745
【题目】分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘的临床研究
【内容摘要】
目的:探讨分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性。
方法:采用前瞻性研究,运用样本估计。根据诊断分类标准及排除、纳入标准纳入病例100例。试验组50例采用“分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流”术式,对照组50例采用“切开挂线术”。对两组主观性和客观性指标进行对比研究。
结果:试验组一次手术痊愈49例,显效1例,经术后修正痊愈,痊愈率100%,随访期内无复发。对照组一次手术痊愈44例,显效5例,有效1例,痊愈率88%,随访期内6例复发,复发率12%。两组术后肛门失禁,肛门狭窄、移位、变形等方面均有统计学差异(P<0.05);肛管直肠压力和直肠感觉和肛门节制功能检测结果:两组术前比较P>0.05;两组术前术后差值比较,P<0.05;试验组术前术后比较,P>0.05;对照组术前术后比较,P<0.05;两组术后比较,P<0.05。
结论:与对照组相比,本术式具有治愈率高,复发率低,术后愈合时间短,瘢痕小,手术微创等优点。试验组在肛门功能保护方面明显优于对照组。
【审稿意见】
(1)肛瘘手术治疗的效果与肛瘘的类型和复杂程度有关。简单的肛瘘仅行瘘管切除即可,复杂的肛瘘手术则很困难。本研究对于最基本的肛瘘类型也没有交待。
(2)作者指出,该项研究为前瞻性研究。那么,如何选择患者入组?条件和标准是什么?是否有临床试验的论证?是否有伦理委员会批准及患者签字?
(3)本研究试验组痊愈率为100%,已经远远超过国际标准,令人难以置信。随访率达到100%,亦令人生疑。本组病例平均随访时间(7.2±1.5)个月也不能说明问题,一般以随访3年或5年为标准。
(3)本文对手术方式的叙述欠清楚。“分段开窗旷置结合切挂线置管引流术”具体怎么做?有何创新点?可以采用图解的方式加以说明。
(4)患者出院前一天采用腔内超声检测,也是一个相对时间,每个患者住院时间不同,具体在术后哪天检查?如何做到两组数据间检查结果具有可比性?
(5)本研究所有患者均采用“腰俞穴位麻醉”,何谓“腰俞穴位麻醉”?这种表述不利于学术交流。
(6)本文讨论中引用元代以来的传统中医理论以及现代中医外科的相关研究,以此为依据来说明本项前瞻性研究的创新性,循证依据不足。
【终审意见】不拟刊用